發稿時間：2022-06-01 來源： 國家藥品監督管理局
2021年是黨和國家歷史上具有里程碑意義的一年。以習近平同志為核心的黨中央團結帶領全黨全國各族人民，隆重慶祝中國共產黨成立一百周年，勝利召開黨的十九屆六中全會、制定黨的第三個歷史決議，如期打贏脫貧攻堅戰，如期全面建成小康社會、實現第一個百年奮斗目標，開啟全面建設社會主義現代化國家、向第二個百年奮斗目標進軍新征程。在“十四五”開局之年，作為我國負責藥品注冊上市的專職技術審評機構，國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）始終堅決貫徹落實習近平總書記重要講話和重要指示精神，全面踐行“四個最嚴”要求，牢記保護和促進公眾健康初心使命，堅持人民至上、生命至上和科學審評，積極投身藥品審評審批制度改革事業，緊緊圍繞人民生命健康、世界科技前沿、國家重大需求等戰略目標，在體制機制、技術標準、流程管理、隊伍建設等方面加快創新融合步伐。
面對復雜嚴峻的疫情防控形勢和極為艱巨繁重的藥品審評任務，藥審中心在國家藥品監督管理局黨組的堅強領導下，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九屆五中、六中全會精神和“七一”重要講話精神，認真落實黨中央、國務院決策部署，推動全面從嚴治黨不斷向縱深發展，認真開展好黨史學習教育和“我為群眾辦實事”實踐活動，全力推進新冠病毒疫苗藥物應急審評審批，推動2款國產新冠病毒疫苗接連被納入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單（EUL），應急審評通過一組新冠病毒中和抗體聯合治療藥物上市，著力建設公開透明的審評機制，多措并舉支持兒童用藥研發創新，人民獲得感、幸福感、安全感顯著增強。
2021年審評通過47個創新藥，再創歷史新高，臨床急需境外新藥上市持續加快，優先審評效率大幅提高，仿制藥質量和療效一致性評價工作扎實推進，臨床試驗管理躍上新臺階，核查檢驗協調機制更加通暢，實施藥品電子通用技術文檔申報，中國上市藥品專利信息登記平臺建設運行，完成中藥“三方”抗疫成果轉化，完善符合中醫藥特點的審評技術標準體系，支持和推動中藥傳承創新發展，持續深化ICH工作，保障國家藥品監督管理局成功連任ICH管理委員會成員，發布87個技術指導原則，審評標準體系更加完備，流程導向審評體系更加科學，審評體系和審評能力現代化建設持續推進，醫藥產業創新能力和高質量發展進一步增強。
